業界の最新情報は知りたいが専門性が高く、情報収集が大変
いろいろな検査装置が
ありすぎて
わからない
再生医療の実用化が進む今、無菌性をすばやく確認したいというニーズが急増しています。
しかし、従来の培養法による無菌性確認では14日間を要するため、現場では大きな課題となっています。
そのため、いまの微生物検査には
目的に応じて『迅速法を標準化する』ことが求められています。
| 迅速法 | 従来の培養法 | |
|---|---|---|
| メリット | ||
| メリット |
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| デメリット | ||
| デメリット |
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再生医療の治療薬製造中間工程品である細胞培養液サンプルに対して、
従来の培養法と迅速法の検査法を徹底比較しました。
スクリーンショットで、画像を保存できます。
サイトに戻って、各サービスの詳細を確認してみましょう。
前培養不要
生菌を1時間以内で検出菌体回収可能
1時間以内に検査結果を取得できるため、 製品の安全性・品質担保を実現。
「知りたいタイミングで結果がわかる」出荷判断の意思決定を即時化。
独自の電極フィルタ技術「AMATAR™」で、生菌のみを分離・可視化。
AI画像解析が自動カウントまで担うため、再現性とスループットを両立。
非培養法の装置では世界初となる「AOAC-PTM認証」を取得。 データインティグリティの要件を満たし、信頼性の高い分析結果の提供が可能。
従来の試験法に対する非劣性や、測定対象サンプルに対する適合性を
ご確認のうえ、購入をご検討いただけるようご提案します。
現状把握をするため、
アンケートを送付頂きます。
お客様が検査を希望する
サンプルを送付頂きます。
サンプルが弊社原理で測定可能かどうかを無償で確認させて
頂きます。
特性評価試験の結果を元に
お客様の採用条件(検収条件)をお伺いします。
採用条件を達成する為の
プロトコルを確立する有償試験をご提案し、実施いたします。
採用条件をクリアした
プロトコルの報告書をご提出しご説明を行います。
当社大阪事業所にて、
確立したプロトコルの
デモンストレーションを行い、再現性を確認して頂きます。
ご採用の意思表示を頂きましたら、納品までのスケジューリングを行い、ご希望の設置場所に据付納品いたします。
14日間の培養期間が長いため製品出荷前に無菌性を判断できない